Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Обозначение:
ГОСТ Р 51536-99
Статус:
заменён
Название рус.:
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Название англ.:
Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
Дата актуализации текста:
01.01.2009
Дата актуализации описания:
01.12.2008
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
Заменяющий:
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Текст ГОСТ Р 51536-99 отсутствует т.к. его статус - «заменён»
ГОСТ Р 51536-99
... примите к сведению...
Сервисы, которые могут пригодиться
Около 9 тыс. рецептов блюд со всего мира на все случаи жизни, для гурманов и на каждый день,
сложные и очень простые...
Наверх