Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Обозначение:
ГОСТ Р 51537-99
Статус:
заменён
Название рус.:
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Название англ.:
Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96
Дата актуализации текста:
01.01.2009
Дата актуализации описания:
01.12.2008
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения
Заменяющий:
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Текст ГОСТ Р 51537-99 отсутствует т.к. его статус - «заменён»