Единственный способ одержать верх в споре — это уклониться от него
«Дейл Карнеги»
ГОСТ Р 51609-2000
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Обозначение:
ГОСТ Р 51609-2000
Статус:
действующий
Название рус.:
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название англ.:
Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Дата актуализации текста:
01.01.2009
Дата актуализации описания:
01.12.2008
Дата введения в действие:
01.07.2001
Область и условия применения:
Настоящий стандарт:
- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;
- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
Внимание! Запрошенный документ есть в базе и будет доступен к просмотру и сохранению немедленно после регистрации. Регистрация платная - 3$ (единоразово, в валюте страны плательщика). Способ регистрации - мгновенный с помощью SMS.