Единственный способ одержать верх в споре — это уклониться от него
«Дейл Карнеги»
ГОСТ Р 52537-2006
Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Обозначение:
ГОСТ Р 52537-2006
Статус:
действующий
Название рус.:
Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Название англ.:
Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements
Дата актуализации текста:
01.01.2009
Дата актуализации описания:
01.12.2008
Дата введения в действие:
01.01.2007
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах
Внимание! Запрошенный документ есть в базе и будет доступен к просмотру и сохранению немедленно после регистрации. Регистрация платная - 3$ (единоразово, в валюте страны плательщика). Способ регистрации - мгновенный с помощью SMS.
ГОСТ Р 52537-2006
... примите к сведению...
Сервисы, которые могут пригодиться
Около 9 тыс. рецептов блюд со всего мира на все случаи жизни, для гурманов и на каждый день,
сложные и очень простые...
Наверх