Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
Статус:
действующий
Название рус.:
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Название англ.:
Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements
Дата актуализации текста:
01.01.2009
Дата актуализации описания:
01.12.2008
Дата введения в действие:
01.01.2002
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.
Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции
Внимание! Запрошенный документ есть в базе и будет доступен к просмотру и сохранению немедленно после регистрации. Регистрация платная - 3$ (единоразово, в валюте страны плательщика). Способ регистрации - мгновенный с помощью SMS.