Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Статус:
заменён
Название рус.:
Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
Название англ.:
Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis
Дата актуализации текста:
01.01.2009
Дата актуализации описания:
01.12.2008
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют
Заменяющий:
ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Текст ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 отсутствует т.к. его статус - «заменён»